CJ Managementservice 
•MDR • FDA • ISO 13485 • ISO 9001•  

Unser Workshopprogramm 

• vor Ort oder Online • individuell •



• Workshop nach Maß – Individuell abgestimmt • 


Wir bieten Ihnen praxisnahe Workshops – ganz nach Ihrem Bedarf:

Die Teilnahme kann einzeln, in Teams oder für alle Mitarbeiter erfolgen.

Wählen Sie einen Online-Workshop, wenn sie auf Geschäftsreisen, zwischendurch im Büro oder bequem von Zuhause aus teilnehmen wollen. 

Sehr gerne besuchen wir Sie vor Ort, um mit Ihnen interaktiv auf Ihre individuellen Herausforderungen einzugehen. Auf Wunsch passen wir die Inhalte an Ihre spezifischen Anforderungen an. 
So erhalten Sie genau das Wissen, das Sie weiterbringt – effizient und verständlich. Wählen Sie Ihr Thema und die Schulungsform, die am besten zu Ihnen passt!

  • unsere Wokshops bieten wir auch online an, hier können Sie bequem von zuhause aus, von unterwegs (bei Geschäftsreisen) oder vom Büro aus teilnehmen! die Themen sind als Basis, Plus oder Premium Packet erhältlich
  • Wir führen unsere Workshops in Ihren Räumen durch, abgestimmt auf Ihre Mitarbeiter und Ihre Anforderungen. Auf Wunsch schulen wir anhand individueller Herausforderungen aus Ihrem Arbeitsalltag – zu Themen wie ISO 9001, ISO 13485, CAPA, MDR und 8D.


Kontaktieren Sie uns gerne, um einen Termin zu vereinbaren oder sich beraten zu lassen :
+49 (0) 170-260-52-47
Wissen leicht gemacht – mit CJ Managementservice

Basis • Plus • Premium Workshop

•Basis
Online-Intros 
•Plus
individuelle Kundenschulung + Templates
•Premium
 interaktive Live-Workshops + Prozesseinführung beim Kunden



Jedes Thema steht als Basis • Plus • Premium Workshop zur Verfügung 


Themen

Beschreibung

Dauer

  • 8D-Report

Zweck und Nutzen der 8D-Methode verstehen und 8D als Bestandteil von Qualitätsmanagementsystemen kennen

Inhalt:
-Überblick: Die 8 Disziplinen im Detail
-Methoden und Tools zur Unterstützung
-Praktische Erstellung eines 8D-Reports
-Kommunikation mit Kunden & Lieferanten
-Werkzeuge & Vorlagen


1 Tag

  • CAPA

-Einführung in CAPA
-Regulatorische Grundlagen
-CAPA-Prozess und Ablauf
-Methoden zur Ursachenanalyse
-Entwicklung wirksamer Maßnahmen
-Dokumentation und Nachverfolgung
-Integration in das QM-System
-Praktische Übungen und Fallbeispiele
-Typische Fehler & Best Practices
-Abschluss & Transfer in die Praxis


1Tag

  • MDR

-Die Teilnehmer kennen die wichtigsten Anforderungen der -MDR (EU) 2017/745, verstehen deren Auswirkungen auf das Unternehmen und wissen, wie sie diese im eigenen Verantwortungsbereich umsetzen.
-Einführung in die MDR
-Klassifizierung von Medizinprodukten
-Konformitätsbewertung & CE-Kennzeichnung
-Post-Market Surveillance (PMS) & Vigilanz
-UDI & Eudamed
-Rolle der Wirtschaftsakteure


1 Tag

  • ISO 13485

-Die Teilnehmer verstehen die Anforderungen der 
ISO 13485:2016, können deren Bedeutung für das Unternehmen einordnen und wissen, wie sie diese in ihrer täglichen Arbeit umsetzen.


2 Tage

  • ISO 9001

Die Teilnehmer verstehen die Struktur, Inhalte und Anforderungen der ISO 9001:2015 und können die Norm auf die Prozesse und das Managementsystem ihres Unternehmens anwenden.
-HLS-Struktur
-7 Grundsätze des QM
-Typische Fehler & Best Practice


2 Tage


 
 
 
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